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无尘室人数控制管理规程

文章来源:http://urbanjungle2.com/  2014年12月18日  点击数:5681

无尘室人数控制管理规程

生效日期   年 月 日                                       第1页共2页

香港现场开码网站-香港今天开码结果查询-2021香港合彩开彩结果 编订目的

保证药品质量,加强无尘室的运行管理

应用范围

控制无尘室香港现场开码网站-香港今天开码结果查询-2021香港合彩开彩结果同时进入的人数保证无尘室的正常运行及使用

颁发部门

 

分发单位

 

责任人

 

文件编号

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香港现场开码网站-香港今天开码结果查询-2021香港合彩开彩结果 □新订t修订□复审

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日 期

 

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日 期

 

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 年 月 日

香港现场开码网站-香港今天开码结果查询-2021香港合彩开彩结果 修订原因

 

内容:

1、无尘室按无尘室人员进入进出管理规程进行管理。

2、无尘室内应限制操作人和管理人员及其它人员同时进入的人数。

香港现场开码网站-香港今天开码结果查询-2021香港合彩开彩结果 3、无尘室生产操作人员定员和允许进入的最多人员如下:

提取车间无尘室(控制区)

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香港现场开码网站-香港今天开码结果查询-2021香港合彩开彩结果 房间名称

香港现场开码网站-香港今天开码结果查询-2021香港合彩开彩结果 面积M3

定员

香港现场开码网站-香港今天开码结果查询-2021香港合彩开彩结果 最大进人数

香港现场开码网站-香港今天开码结果查询-2021香港合彩开彩结果 2-129

收膏室

13.7

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4

2-132

粉碎室

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4

香港现场开码网站-香港今天开码结果查询-2021香港合彩开彩结果 2-133

内包装室

香港现场开码网站-香港今天开码结果查询-2021香港合彩开彩结果 10.4

≤2

4

香港现场开码网站-香港今天开码结果查询-2021香港合彩开彩结果 2-134

香港现场开码网站-香港今天开码结果查询-2021香港合彩开彩结果 收粉室

25.8

≤3

5

总进人数:定员数不大于8人最大进人数13人

制剂车间液体制剂工段无尘室

房间号码

房间名称

面积M3

定员

最大进人数

1-119

原料暂存室

香港现场开码网站-香港今天开码结果查询-2021香港合彩开彩结果 10

≤2

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1-120

香港现场开码网站-香港今天开码结果查询-2021香港合彩开彩结果 称量备料室

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≤3

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香港现场开码网站-香港今天开码结果查询-2021香港合彩开彩结果 配料室

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香港现场开码网站-香港今天开码结果查询-2021香港合彩开彩结果 灌封室

香港现场开码网站-香港今天开码结果查询-2021香港合彩开彩结果 54.5

香港现场开码网站-香港今天开码结果查询-2021香港合彩开彩结果 ≤3

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1-126

洗瓶室

香港现场开码网站-香港今天开码结果查询-2021香港合彩开彩结果 25

≤3

6

总进人数:定员数不大于15人最大进人数20人

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续页 华禾药业冷水江制药有限责任公司 编号:MS-冷药后-02-05-01第2页共2页

 

制剂车间固体制剂工段无尘室

房间号码

房间名称

香港现场开码网站-香港今天开码结果查询-2021香港合彩开彩结果 面积M3

定员

最大进人数

香港现场开码网站-香港今天开码结果查询-2021香港合彩开彩结果 1-319

粉碎室

12.5

≤2

4

香港现场开码网站-香港今天开码结果查询-2021香港合彩开彩结果 1-320

称量备料室

11.9

≤3

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1-322

香港现场开码网站-香港今天开码结果查询-2021香港合彩开彩结果 喷雾制粒室

20.4(h=4)

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1-323

香港现场开码网站-香港今天开码结果查询-2021香港合彩开彩结果 干法制粒室

17.2

≤3

5

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湿法制粒室

香港现场开码网站-香港今天开码结果查询-2021香港合彩开彩结果 24

≤3

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总混合室

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≤3

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中间站

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5

1-329

压片一室

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≤2

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香港现场开码网站-香港今天开码结果查询-2021香港合彩开彩结果 压片二室

香港现场开码网站-香港今天开码结果查询-2021香港合彩开彩结果 15.2

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4

1-334

香港现场开码网站-香港今天开码结果查询-2021香港合彩开彩结果 胶囊填充室

22.8

≤4

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香港现场开码网站-香港今天开码结果查询-2021香港合彩开彩结果 包衣室

22.3

≤4

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1-340

打浆室

香港现场开码网站-香港今天开码结果查询-2021香港合彩开彩结果 7.13

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铝塑包装室

26

≤4

5

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香港现场开码网站-香港今天开码结果查询-2021香港合彩开彩结果 颗粒包装室

39

≤5

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1-347

瓶包装室

34.4

≤5

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总进人数:定员数不大于35人最大进人数41人

香港现场开码网站-香港今天开码结果查询-2021香港合彩开彩结果 菌检室无尘室

房间号码

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定员

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阳性接种菌室

 

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2

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2

总进人数:定员数不大于4人最大进人数6人

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取样室

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≤2

香港现场开码网站-香港今天开码结果查询-2021香港合彩开彩结果 2

总进人数:定员数不大于4人最大进人数4人

4、特殊情况下进入洁净区的人员须超过最大进人数时,要通知净化空调系统操作人员,及时调大新风量和回风量,提高洁净区的换气次数和新风量,缩短自净时间,保证无尘室的洁净度香港现场开码网站-香港今天开码结果查询-2021香港合彩开彩结果合格和人员的新风量供应每小时不小于40立方米。

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